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制藥廠選擇什么地坪,可以滿足GMP標準?
      GMP標準是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。這個標準自實施以來,地面的潔凈程度逐漸發展成為行業的一個基礎指標。
       那么符合GMP標準的制藥廠車間地坪到底滿足什么樣的條件?首先我們來看一下GMP是什么及執行標準是什么?


     1、GMP是英文“good manufacturing practice”的縮寫,中文的意思是“產品生產質量管理規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
     2、為什么要執行GMP標準?
  藥物的量直接影響治療效果,或多或少都會對患者的健康造成不利影響。因此,在藥品生產過程中,一方面要防止其他細菌的摻入,另一方面要控制粉塵等固體物質的填充,影響實際含量,所以醫藥行業制藥車間要嚴格滿足GMP要求。
     3、GMP標準具體規定。
  GMP醫藥行業對環境的潔凈度的要求分為30萬級、10萬級、萬級、百級等,在一般工作區域中沒有清潔度要求;控制區,制藥車間走道的一般要求10萬-30萬級;潔凈區則要求空氣潔凈度在萬級到百級之間。

了解了GMP的標準,我們來看一來制藥廠車間地坪的具體要求
    首先是要求地坪必須干凈整潔,具有較高的潔凈度。因為制藥廠車間所具有的特殊性能,要求生產空間要達到無塵的要求。

其次就是地面要具有耐磨、耐沖擊的性能,在車間廠房不可避免有一些機械車輛的進出,這些較重型機械會對地面造成一定的摩擦以及撞擊,因此要求地坪要有高耐磨耐沖擊的性能。
    還有就是制藥廠車間的地面還要防靜電,不起塵,易清潔的性能。在醫藥生產車間內,生產作業時根據實際的需求需要擁有防腐、耐水等特殊性能。

   以前環氧自流平地坪是醫藥廠房地面中使用最為廣泛的的地坪材料。環氧自流平地坪潔凈度高能滿足醫藥廠房的無塵要求,但是其耐水性能較差,此外環氧自流平地坪抗化學腐蝕的性能也較弱。往往會出現脫落變色怎么質量問題,什么地坪才能達到醫藥廠房地面GMP標準的要求。

   十年以前,聚氨酯砂漿地坪雖然進入了中國市場,但因為價格昂貴,往往只有一些外資企業會使用,隨著國內化工技術的進步,聚氨酯砂漿地坪的價格也慢慢降了下來,其各項性能指標都很優異,目前不僅在食品行業,包括很多制藥化工行業效益較好的公司都會選擇聚氨酯砂漿地坪作為生產車間地坪。


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